与传染病抗争的疫苗之战 GSK领跑守护人类健康
2021-12-141、被忽视的成人疫苗
人类与传染病的抗争,可能是这个世界最浩大而具挑战的行动之一。
相比于“治已病”,“防患于未然”其实是更优的选择。疫苗的诞生,让人类抓住与疾病斗争的主动权,甚至改变了世界。
无论是从儿童出生就开始实行的免疫计划,还是近年来针对女性的HPV疫苗和中老年群体的带状疱疹疫苗,都是致力于通过医学生物技术的不断升级突破,最大程度地避免人们遭受疾病的折磨,甚至攻克和消除疾病。
但实际上,面向成人的疫苗接种行动,并没有受到与其重要性和必要性相对等的重视。
一组来自腾讯健康调研的以12411位成年人为样本的数据显示,仅有22%人认为女性需要接种疫苗;仅有30%的人认同疫苗越早接种,越早受益;有27%的人不清楚疫苗应该在哪里接种;分别有42%、53%、63%的人不知道宫颈癌、肺炎和带状疱疹可以通过疫苗预防。
这些数据背后透露了成人对疫苗认知的不足。在人的整个生命周期内,都应该保持对疾病预防的关注,疫苗是预防和控制传染病最有效的手段。疫苗不仅仅是用于对小孩子的保护,成年人特别是因为年龄增加而免疫力下降的中老年人也应该得到保护。
葛兰素史克(下称“GSK”)副总裁、中国疫苗业务负责人冯碧霞在接受媒体专访时,屡次强调GSK对于疫苗业务的重视程度,希望通过持续的努力与各方的合作提高大众对疾病预防、疫苗接种的认知和意识。
在中国,GSK“立足中国、携手中国、服务中国”的初心从未改变。从1996年引进首款甲肝疫苗开始,GSK通过引进一系列创新疫苗,填补了国内空白,助力中国公共卫生事业的建设。
目前,GSK在中国上市的三款疫苗分别是:曾三次获得有 “医学界的诺贝尔奖” 之称的盖伦奖、目前国内唯一已上市、用于50岁及以上成人的重组带状疱疹疫苗欣安立适,适用于9岁至45岁女性接种的高人气疫苗——双价人乳头瘤病毒(HPV)AS04佐剂吸附疫苗希瑞适,以及国内唯一拥有全球35年使用经验的进口乙肝疫苗安在时。
在这场成人疫苗推广和价值意识提升的行动中,GSK从未缺席,一直在推动。
预防接种被WHO视为“最值得的投入”,控制医疗保健体系成本最具效率和效果的方法。GSK积极响应“健康中国2030”中“预防为主,防治结合”的要求,立足医药学创新,全力构建“医防一体”的健康管理生态,通过与中国多个组织联合行动,不断加快创新产品引进步伐、扩大产品组合,改善疫苗接种体验,为中国家庭提供全人群、全生命周期的健康守护方案。同时,携手政府机构等各界合作伙伴,持续传播成人疫苗价值,提升公众对疫苗的正确认知,以及优质疫苗资源的可及性。
2019年至2021年,GSK支持由国家卫生健康委员会、国家疾病预防控制局指导、中国健康促进基金会(CHPF)主办的《2019-2030健康中国行动》——青少年健康教育公益项目,在全国开展针对预防接种人员和校医的以疾病防控为主题的知识更新与教育活动,推动宫颈癌的防治。今年,GSK公益支持人民网·人民健康主办的“健康中国 预防先行——2021人民健康社区中老年健康促进系列活动”,走进全国10个城市社区,依托社区卫生服务中心,联动当地疾控和医生专家,开展有关疾病预防、疫苗接种、慢病管理等健康教育活动,助力提高社区居民,尤其是中老年人的疾病预防意识。
2、健康难题与疫苗里程碑
传染病是潜伏在黑暗中的敌人,人们往往见不到它,但敌人一旦冒出,就会以迅雷不及掩耳之势影响社会。不管是长期危及人类健康的慢性传染病,还是肆虐全球的新冠疫情,都仍是全球面临的健康挑战。
每一次突发传染病挑战来袭,疫苗的价值都会进一步被放大。而每一种疫苗问世的背后,都凝聚着科学家们无数的心血与智慧。GSK直面疾病挑战,以科学为支持,创新研发为武器,攻克了一个又一个健康难题,在疫苗领域创造了众多里程碑。
当中的艰难,从被誉为成人疫苗“三剑客”的带状疱疹疫苗、HPV疫苗、乙肝疫苗,在中国落地扎根的历程中可见一斑:
其中,带状疱疹疫苗于2018年被列入国家首批48个临床急需新药优先审评审批名单,并于2019年获得中国国家药品监督管理局批准用于50岁及以上成人预防带状疱疹。冯碧霞对此十分感慨,“带状疱疹疫苗市场就是GSK从无到有,一点点开拓出来的。长期以来,我国中老年人无论是对带状疱疹疾病还是对疫苗的认知一直都是偏薄弱的,而一旦患上带状疱疹,这个疾病带来的疼痛可以用‘煎熬’来形容,很多患者形容比分娩还要痛苦。”
“成人疫苗的推广势在必行,疫苗的价值不仅仅在于能够对身体形成长期保护,远离病痛,也可以节省潜在的医疗支出,这无论是对个人、家庭以及社会,都有着重要的意义。”冯碧霞说。
2021年11月,权威医学期刊《柳叶刀》发表的文章中证实了HPV疫苗希瑞适在英国免疫规划使用中高效预防宫颈癌和癌前病变的发生,这是首个希瑞适有效预防宫颈癌预防的直接证据,该研究中发现12-13岁的女孩接种希瑞适后,宫颈癌和CIN3的发病率较未接种组分别降低87%和97%,英格兰地区自2008年将希瑞适纳入免疫规划后,助力几乎消除自1995年9月1日以来出生女性的宫颈癌。
GSK的乙肝疫苗安在时于1986年在全球上市,是国内唯一拥有全球35年使用经验的进口乙肝疫苗,在全球122个国家和地区注册作为单苗使用。上市至今,累计使用超过十亿剂。
3、疫苗企业在行动
过去两年,肆虐全球的新冠疫情让“飞鸟尽良弓藏”的公共卫生问题重新受到重视,在多场疫苗相关的产业研讨会上,来自政府机构、学界、产业界的人士纷纷感慨,新冠疫情让疫苗企业迎来了展示实力的机会。
作为全球最大的疫苗供应商之一,GSK自2019冠状病毒病暴发以来,全力支持抗击疫情,并宣布了多项合作。2020年9月,《财富》杂志公布了第六届年度“改变世界”榜单,GSK与其他业界同行因联合抗击新冠疫情,并列该榜单首位。
疫苗的生产工艺非常复杂,不光是确定疫苗技术路线,还需要保证疫苗成分的组合和质量,达到最佳的免疫反应效果。
一般来说,疫苗里面会有抗原,与单独使用抗原疫苗相比,在一些疫苗中使用不同佐剂组成的佐剂系统能增强疫苗的免疫应答,尤其是对老年人和免疫功能低下等特定人群,佐剂系统还可以改善他们的免疫反应质量。佐剂研究的挑战是找到佐剂的完美匹配,以提供有效安全的配方。作为利用不同佐剂系统开发创新疫苗的领导者,GSK研发出若干款非常具有代表性和差异化的疫苗产品。
在发生疾病大流行的情况下,使用佐剂尤其重要,它可以减少每剂疫苗所需的抗原量,从而能生产更多剂量的疫苗以提供给更多的人,这对于改善全球疫苗供应具有重要意义。
自新冠疫情暴发以来,依托于科学、技术、投资组合和资源等方面的优势,GSK先后宣布与流行病防范创新联盟(CEPI)、赛诺菲、Medicago、SK Bioscience、CureVac等企业和机构合作,共同推进候选疫苗以及新药的全球研发,并致力于在最大程度上推动和确保新冠疫苗的可及性。
近日,GSK公司与总部位于魁北克市的生物制药公司Medicago宣布,添加了GSK大流行佐剂的2019冠状病毒植物源性候选疫苗在全球3期安慰剂对照效力研究中,其效力和安全性取得了积极的结果。
根据研究结果,针对包括由全球流行的德尔塔(Delta)变异株引起的任何严重程度的新冠肺炎,其效力为75.3%,且候选疫苗耐受良好,疫苗组中没有相关的严重不良事件报告,即将向加拿大卫生部提交最终注册申报资料。
未来,GSK现有的大流行佐剂与Medicago公司的植物疫苗技术相结合,极其有望成为一种有效的、可在冷藏条件下保持稳定的疫苗选择,帮助人们共同应对这场全球流行疾病。
4、与全球伙伴携手并进
应对这场浩大的流行病,远不是单一公司能够完成的,而是需要各个环节、不同角色的企业携手并进。
自2019新冠疫情暴发以来,GSK第一时间响应,全力支持抗击疫情,并宣布了多项合作,包括与行业伙伴合作研发第二代mRNA新冠候选疫苗,使应对2019冠状病毒变异毒株成为可能;与“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)达成了意向声明,致力于确保有效的新冠疫苗在国际上的公平分配。
除了提供佐剂之外,GSK也在探索疫苗技术策略的可行性。近期的重点是迅速推进与CureVac公司共同开发第二代新冠疫苗,并利用优化的第二代mRNA平台,进一步应用于提供针对其他多种病原体的新型疫苗。
新冠变异毒株带来的挑战仍在继续,第三针疫苗接种计划也才刚刚铺开,全球的疫苗市场还有很大机会,但如何确保可及性和公平性是个问题。
一直以来,GSK致力于让新冠疫苗能够送到需要疫苗的人手中,确保全球公平获得新冠疫苗和治疗,例如公平提供佐剂,部分研发项目纳入COVAX,CEO签署承诺清单等。
放眼全球,GSK目前有20种疫苗,为全人群、全生命周期的人们的健康保驾护航。随着疾病谱更迭,GSK不断探寻疫苗领域的更多可能性,始终处于科学前沿。截至2021年7月,GSK拥有19个候选疫苗处于研发当中,涵盖呼吸道合胞病毒感染、脑膜炎、结核、疟疾、乙肝治疗、新型冠状病毒感染、艰难梭菌感染等多个领域。这些产品的相继上市将为全球传染病控制做出贡献。