美敦力的机器人辅助手术系统Hugo在欧洲首次发布

2022-02-09

手术机器人已成为医疗器械最火热赛道之一。在达芬奇手术机器人技术高壁垒和市场高占比的垄断阵势之下,众多医疗器械巨头仍不放弃复刻传奇。曾被誉为“下一个达芬奇”的美敦力Hugo机器人新的一步是什么?

完成欧洲首次临床

日前,美敦力的机器人辅助手术系统Hugo在欧洲首次发布。它在欧洲大陆的第一个手术是在比利时阿尔斯特的 Onze-Lieve-Vrouw 医院进行的机器人前列腺切除术。美敦力 Hugo™ 机器人辅助手术 (RAS) 系统曾于去年10月获得 CE标志,获权在欧洲销售。CE 标志批准用于泌尿科和妇科手术,约占当今所有机器人手术的一半。

在此之前,美敦力机器人登入亚洲。美敦力首次宣布其手术机器人——Hugo在印度的Apollo Hospitals Group完成了亚洲首例临床手术。在拉丁美洲,该系统被用于巴拿马城的一系列妇科手术。

另外,美敦力的加拿大子公司已经获得了加拿大卫生部的Medtronic Hugo手术机器人系统的许可,用于泌尿外科和妇科腹腔镜手术。

Hugo RAS 系统主要方向是解决阻碍机器人手术采用二十年的历史成本和使用障碍。尽管机器人为患者提供了微创手术的好处——并发症更少、住院时间更短以及更快地恢复正常活动,但在全球范围内,大约只有3%的手术是通过机器人进行的,大多数仍然是开放手术。其余是传统的微创手术。

仍面临挑战

全球医疗器械巨头美敦力推出的Hugo RAS系统一度被认为是Intuitive Surgical最有力的竞争者,被誉为下一个达芬奇。但近两年来,Hugo RAS 系统虽然已取得明显进展,但面临着多方面的挑战。

2021年11月23日,首席执行官Geoff Martha表示,由于全球供应链的紧缩和初始制造问题,其手术机器人Hugo将延迟推出。而这也意味在2022财年,美敦力的销售额可能会低于美敦力设定的5000万至1亿美元的目标。

这时与 Hugo RAS系统获得 CE标志仅仅过去一个月。

Geoff Martha补充道:“我们没有按计划进行,但我们并没有偏离轨。”他表示,虽然公司的步伐比原计划慢,但公司仍预计Hugo在销售后将达到两位数的销售额,并在 2023 财年强劲增长。

他补充表示,市场对机器人辅助手术的需求仍然很高。与此同时,美敦力计划继续在全球范围内提交监管文件,并计划很快开始将 Hugo 提交给 FDA 审查。

美敦力公司执行副总裁兼欧洲、中东及非洲地区总裁Rob ten Hoedt表示:“机器人技术和人工智能是医疗保健领域不可否认的未来,不仅在推进患者护理方面具有巨大潜力,而且在增加获得这些好处方面也具有巨大潜力。”

在美敦力2022财年Q2的财务报告会议上,首席执行官 Geoff Martha 表示,公司的收入受到了COⅦD-19复苏和医疗系统人员短缺的负面影响,Geoff Martha 告诉投资者,美敦力的产品“用于脊柱手术等延迟手术”以及“需要ICU治疗”的手术,如经导管主动脉瓣置换手术,这些市场的手术数量“比预期的要少”。

美敦力降低了其 2022 财年的收入指导,目前预计有机增长约为7%至8%,低于之前的 9%。

首席财务官Karen Parkhill向投资者表示,虽然公司在11月的程序中看到了改进,但预计疫情将在其财政年度下半年继续影响市场。“鉴于动态的宏观环境,我们希望在近期指导中谨慎行事,”Karen Parkhill说,美敦力预计第三季度将实现 2%至 3%的增长。“这相当于比 10 月份略有减速。”

赛道正加速「进化」

据弗若斯特沙利文、中商产业研究院综合数据显示,其市场规模由2016年的35.81亿美元增至2020年的83.21亿美元,复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长,并可能2022年达到155.74亿美元。

在如此巨大的市场潜力吸引下,手术机器人成为众多巨头争抢入局的赛道,该领域也在激烈角逐中加速进化。

强生公司全球医疗设备总裁Gary Pruden曾表示,在目前市场上的手术机器人在技术上并不是机器人。现有市场上的机器人只是医生手和眼睛的延长,并不能自己思考,为医生提供一些有用的数据。

他认为大众不把强生视为机器人公司,而是看作外科手术平台公司。如果人们认为开放手术是1.0手术,微创手术和腹腔镜手术为手术2.0,机器人手术为3.0,强生认为下一个时代是4.0手术。强生称它为“数字手术”。

强生试图开发一个平台,将现场成像和可视化与仪器集成在一个系统中,并使用算法来帮助医生决策。

近日,强生医疗宣布,将与微软合作,进一步实现和扩展强生医疗数字手术生态系统。微软云将帮助强生医疗提高技能、改进工作流程并增强手术决策,提供更好的客户体验,改善患者俞后,提振经济效益。这一布局将超越现有的手术机器人格局,构建一个完整的医疗体系。

直觉外科作为手术机器人领域的“掌权者”,自然也会早做打算。2020年2月直觉外科收购Orpheus Medical,进一步扩大该公司的版图,涵盖医院数据管理和资讯科技服务,目的是使医生能够捕捉和共享临床视频及图像,并通过AI分析手术治疗方法,改进手术流程,提高达芬奇机器人系统的智能程度。

天智航在2020年年报中也提到,从手术机器人产品发展趋势来看,5G 通讯、3D 打印、智能材料、医疗大数据、人工智能、虚拟/增强现实等新技术将不断整合进手术机器人的技术体系中。手术机器人将越来越智能化,与医生、患者的交互水平越来越高。

从手术机器人应用趋势来看,手术机器人能够胜任的适用证范围越来越广,并将全面融入医疗业务全部场景。

智能化、个性化、远程化的手术方式将伴随着手术机器人产品的不断迭代进步而成为越来越主流的方式。手术流程也将逐步围绕手术机器人重塑,手术机器人将逐步成为手术全流程的核心要素。